近日，国家医疗保障局（以下简称国家医保局）发布风险提示，披露在第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第12批集采”）确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了一份伪造的“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。经核查，该函件80%以上签名系伪造，手段包括销售人员冒签、抠图挪用、虚构人物等。
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事件曝光后，关于上述进口原研药企业的具体身份众说纷纭。诺华及武田均在第一时间否认，7月8日，拜耳公司回应《每日经济新闻》记者，强调“相关报道所涉及企业并非拜耳公司”，并表示始终严格遵守国家法律法规，支持中国政府提升药品可及性的努力。此外，雅培方面也向记者表示，上述企业并非雅培。
伪造签名手段多样
据国家医保局通报，涉事企业在第12批集采定品阶段提交所谓“专家建议函”，意图干预品种遴选。医保部门经向“署名专家”逐一查证后发现，80%以上签名不真实。造假手段令人震惊：涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用甚至虚构人物姓名；少数确由专家本人签署的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署，专家本人对文件实际用途并不知情。
尽管遭遇干扰，相关品种仍按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，目前正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。
国家医保局在风险提示中重申，坚决维护企业依法合规表达诉求的权利，持续全面畅通协商沟通渠道。今年上半年，已就第12批集采接待国内外企业沟通超40批次，为企业答疑解惑。同时，坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作，郑重提醒广大医药企业，切勿采取违法违规手段干扰集采，否则后果自负。此外，医保部门特别提醒医护人员审慎对待企业起草的涉药文件，妥善保管个人签章，防止被恶意利用。
涉事企业身份众说纷纭
国家医保局通报发布后，行业内迅速出现对涉事企业身份的猜测。
部分市场传闻指向沙库巴曲缬沙坦的原研药企诺华。对此，诺华中国7月7日回应称：“我们确认，文中所指企业并非诺华。诺华始终严格遵守国家法律法规，并坚定支持国家推动医药行业高质量发展的各项举措。”
此外，有三款产品存在专利争议的武田中国也表示：“该事件中所指企业并非武田。公司始终严格遵守国家法律法规，合规参与集采相关沟通。”
也有市场分析认为，所涉药品可能是辅助生殖领域的药物。记者注意到，地屈孕酮口服常释剂型和屈螺酮炔雌醇口服常释剂型均被列入了第12批集采名单。
地屈孕酮口服常释剂型是辅助生殖常用的黄体支持药物。2002年，雅培制药原研的地屈孕酮片首次在中国获批上市。
7月8日晚间，雅培方面对《每日经济新闻》记者确认，文中所指企业并非雅培。
屈螺酮炔雌醇口服常释剂型原研企业为拜耳。7月8日，拜耳方面对《每日经济新闻》记者明确表示：“相关报道所涉及企业并非拜耳公司。”拜耳强调，公司一直严格遵守国家法律法规，始终支持中国政府为提升药品可及性和减轻患者负担所作出的努力，并将通过持续的合作创新，助力“健康中国2030”愿景的早日达成。数据显示，截至目前，拜耳处方药已在中国获批上市19款创新药物，共计37个新药或新适应证。
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